ISO-Kalibrierung 1-Kanalpipette Fix Vol-Messung Labor (Kat. Typ 3)

Kurzbeschreibung
Unter dem Produkt verstehen wir die planbare Routine-Kalibrierung nach DIN-ISO (Werkskalibrierung). Die Kalibrierung im GxP-Kontext bezieht sich auf den Prozess, bei dem Messgeräte und Instrumente regelmäßig überprüft und justiert werden, um sicherzustellen, dass sie genaue und zuverlässige Messungen liefern. Dies gilt besonders für Geräte, die in der Produktion, Qualitätssicherung und Labors eingesetzt werden, um sicherzustellen, dass die hergestellten Produkte den spezifizierten Anforderungen entsprechen. Die GxP-Kalibrierung stellt sicher, dass Messgeräte und Instrumente in einem akzeptablen Toleranzbereich arbeiten, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Messungen zu gewährleisten. Die eingesetzten Preise beziehen sich auf eine zusammenhängende Abarbeitung der Pipetten je Bereich / Labor (Einzelauftrag > 5 Pipetten).

Leistungselemente
• Pipettenkalibrierung nach DIN ISO

Terminkoordination
• Terminabsprache mit betriebl. Ansprechpartner / Kalibrierbeauftragten
• Abholung / Rücklieferung an definiertem Ablageort im wöchentlichen Turnus
• Ggfs. Systemseitige Rückmeldung in der Kunden Datenbank (z.B. SAP)

Prüfung (Eingangsprüfung)
• Visuelle Prüfung auf Beschädigungen
• Funktionskontrolle der Mechanik durch Betätigung
• Dichtigkeitskontrolle (Aufziehen des max. Volumen und Haltetest über eine Dauer in Höhe von 15 Sek.)

Wartung
• Fettung Dichtring / Kolben bei Bedarf
• Reinigung bei Bedarf

Kalibrierung (Eingangskalibrierung)
• Kalibrierung in Anlehnung an die DIN8655
• Max 3 Volumen mit 4 Wiederholungen je Volumen und Berechnung des systematischen sowie zufälligen Fehlers

Kalibrierung (Ausgangskalibrierung)
• Kalibrierung in Anlehnung an die DIN8655
• Max. 3 Volumen mit 10 Wiederholungen je Volumen und Berechnung des systematischen sowie zufälligen Fehlers
• Systemseitiges standardisiertes Kalibrierprotokoll (Kalibrierprotokoll gültig mit maschineller Unterschrift, in elektronischer Form)
• Anbringung eines Kalibrierstickers nach Vorgabe

Anmerkungen zum Leistungsumfang
• Einmalige Erfassung der Pipetten im Pharmaserv-Pipettenkalibriersystem (Parameter: Ser-Nr., Kunden-ID, Örtlichkeit, Ansprechpartner, Prüfpunkte, Anforderung)
• Die Pipetten sind kundenseitig gereinigt, desinfiziert inklusive der ausgefüllten und unterschriebenen Dekontaminationsbescheinigung
• Reparaturen, Justagen, wiederholte Anpassung der Stammdaten, Bearbeitung / Mitwirkung in Prozessen, Anpassungen an Protokollen (Sollvorgaben), sowie weitere Dienstleistungen und Schulungsaufwendungen, etc. werden im Nachweis der tatsächlich erbrachten Dienstleistungsprodukte / Stunden sowie des verbrauchten Materials (Aufmaß- / Tagelohnschein) abgerechnet